Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) mengumumkan pada 18 Januari bahwa uji klinis Tahap 3 vaksin human immunodeficiency virus (HIV) yang sedang dikembangkan dari Johnson & Johnson (J&J) telah gagal. Vaksin terbukti tidak efektif untuk mencegah infeksi.
Janssen, divisi vaksin J&J, mulai menjalankan uji coba ini pada tahun 2019. Uji coba ini dihentikan setelah tinjauan terjadwal, yang mengungkapkan bahwa jumlah infeksi HIV baru di antara orang-orang yang menggunakan vaksin sama banyaknya dengan kelompok plasebo.
Uji coba, yang merupakan bagian dari studi Mosiaco, melibatkan 3.900 sukarelawan di berbagai negara, termasuk Argentina, Brasil, Italia, Meksiko, Peru, Polandia, Puerto Riko, Spanyol, dan Amerika Serikat. Uji coba tersebut berfokus pada cisgender dan transgender yang berhubungan seks dengan laki-laki karena sebagian populasi ini rentan terhadap virus.
[Related: The first woman has been cured of HIV using donor stem cells.]
“Kami kecewa dengan hasil ini dan berdiri dalam solidaritas dengan orang-orang dan komunitas yang rentan dan terpengaruh oleh HIV,” kata Penny Heaton, kepala terapi dan vaksin global Janssen, dalam sebuah pernyataan. “Meskipun ada kemajuan signifikan dalam pencegahan sejak awal epidemi global, 1,5 juta orang tertular HIV pada tahun 2021 saja, menggarisbawahi tingginya kebutuhan yang tidak terpenuhi akan pilihan baru dan mengapa kami telah lama bekerja untuk mengatasi tantangan kesehatan global ini. Kami tetap teguh dalam komitmen kami untuk memajukan inovasi dalam HIV, dan kami berharap data dari Mosaico akan memberikan wawasan untuk upaya masa depan untuk mengembangkan vaksin yang aman dan efektif. Kami berterima kasih kepada mitra Mosaico kami dan peneliti studi, staf, dan peserta.”
Vaksin ini diberikan dalam empat suntikan selama satu tahun dan didasarkan pada imunogen “mosaik”, di mana vaksin dibuat menggunakan komponen (atau potongan) yang menampilkan elemen dari beberapa subtipe HIV. Tujuannya adalah agar vaksin memulai respons kekebalan terhadap berbagai jenis HIV dan menggunakan virus flu biasa (adenovirus 26) untuk mengirimkan antigen. Ini sama dengan sistem pengiriman antigen yang digunakan oleh vaksin COVID-19 J&J. Itu adalah satu-satunya vaksin HIV dalam uji klinis tahap akhir.
Dalam sebuah wawancara dengan The New York Times, mantan direktur NIAID Anthony Fauci mengatakan bahwa berita tersebut “mengecewakan, tetapi ini bukanlah akhir dari upaya untuk mengembangkan vaksin. Ada pendekatan strategis lainnya.”
Beberapa kandidat vaksin HIV telah terhenti selama beberapa dekade terakhir. Pada tahun 2021, uji coba Imbokodo (uji coba Fase 2b dari kandidat vaksin serupa) dihentikan ketika data menunjukkan bahwa itu tidak mencegah infeksi. Vaksin sedang dipelajari pada wanita di sub-Sahara Afrika.
Menurut beberapa ahli, kekalahan ini membuat kemajuan menuju vaksin mundur tiga hingga lima tahun, tetapi opsi lain masih dalam uji coba tahap awal. Pada Januari 2022, Moderna memulai uji klinis Fase I untuk vaksin HIV yang menggunakan teknologi mRNA yang sama dengan vaksin COVID-19 milik perusahaan farmasi.
Selain itu, uji klinis fase 1 kecil dari vaksin HIV dua dosis eksperimental lainnya menemukan bahwa itu dapat menginduksi sel B prekursor antibodi yang secara luas menetralisir pada 97 persen peserta penelitian tanpa efek samping yang signifikan. Hasil ini dipublikasikan di jurnal Sains pada Desember 2022. “Pada tingkat yang paling umum, hasil uji coba menunjukkan bahwa seseorang dapat merancang vaksin yang menginduksi antibodi dengan fitur genetik yang ditentukan sebelumnya, dan ini dapat menandai era baru vaksin presisi,” kata William Schief, rekan penulis studi dan peneliti di The Scripps Research Institute, dalam siaran pers bulan Desember.
[Related: The first people have received an experimental mRNA HIV vaccine.]
HIV tidak lagi menjadi hukuman mati di negara-negara kaya karena pengobatan yang mengurangi viral load, atau jumlah virus dalam darah. Saat ini ada pil dan suntikan dua bulanan yang dapat mencegah infeksi pada orang HIV-negatif. Namun, obat-obatan ini tidak dapat diakses oleh orang-orang yang paling membutuhkannya, dan pengobatan HIV harus dilakukan selama sisa hidup pasien setelah diagnosis.
HIV masih menginfeksi sekitar 1,5 juta orang setiap tahun dan membunuh sekitar 650.000 orang. Virus menyerang sistem kekebalan tubuh dan menghancurkan sel darah putih, melemahkan kekebalan terhadap infeksi oportunistik lainnya.
“Modalitas pencegahan utama untuk setiap infeksi, terutama infeksi virus, adalah vaksin yang aman dan efektif,” kata Fauci. “Itulah alasan mengapa bidang ini akan terus melakukan penelitian yang sangat aktif di bidang itu.”
Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), beberapa cara terbaik untuk mencegah infeksi HIV adalah menggunakan kondom selama hubungan seksual, tidak berbagi jarum suntik, dan terus menguji penyakit dan infeksi menular seksual.